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制药车间净化空调系统的划分

创建时间:2022-08-06 10:31 浏览次数:47

净化空调系统是药品生产车间一个关键的公用系统,合理的净化空调系统设计将有助于确保产品的质量,提高产品的可靠性,同时降低后期的运行成本。白云小编带大家了解制药车间净化空调系统划分有哪些。

 

净化空调系统是药品生产车间一个关键的公用系统,合理的净化空调系统设计将有助于确保产品的质量,提高产品的可靠性,同时降低后期的运行成本。白云小编带大家了解制药车间净化空调系统划分有哪些。

 

一、净化生产区平面布局和工艺流程解析

 

划分合理的净化空调系统区域,必须先对净化区的工艺布局、工艺流程做深入解析了解。不同剂型的药品工艺布局、工艺流程会有较大差异。以较为典型的口服固体制剂为例,从功能分区、生产流程、环境要求等方面进行分析。

 

二、按运行同时性分区

 

药品生产受中间环节质量控制、生产计划安排等各方面影响,生产过程基本是断续性的,中间产品基本上都需要在中间站暂存一段时间后再进入下一工序,各操作间同时运行的机会不多。对于产能规模比较大,可以通过管道输送方式实现前后工序联动的生产线,各工序同步运行,但是此方式多为多条联动线并列设置,受产能调节和设备维护的影响,各联动线同时运行的机会也比较少。

   

三、按功能组合进行分区

 

将功能类似或相同的功能间划为一个空调区域,例如将走道区、存储区、清洗区、包装区、生产区分别设置为独立的送风区域。由于使用功能的差异,不同功能区的送风换气次数、正压控制、温湿度要求各不相同;走道区关键要控制好净化区与非净化区、净化走廊与操作间的压差,符合人员、物料进出的净化要求;储存区主要维持符合物料存放要求的温湿度;清洗区需要尽可能地降低环境湿度;生产区和包装区要根据生产工艺和设备特点对环境进行控制。

 

四、环境差别组合分区

 

环境条件差别主要在生产区出现。由于生产设备、生产工艺、产品特性等因素的影响,生产区不同工序、生产不同产品功能间的空气环境要求会有较大差异,例如:生产要求相对湿度较低,有挥发性气体散发的工序需要全排风,粉碎工序捕尘、除尘要求较高,干燥工序设备散热量较大。从环境条件差别方面考虑,有特殊相对湿度要求的功能间应独立设置空调系统,有利于在空调设备中有针对性地配置除湿设备。

 

 

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