82彩票-82彩网-82彩-我的贝美与Deva Holding A.Ş. 就欧洲已获批上市产品签署中国地区的独家许可协议

日期: 2020-12-24 浏览次数: 0

82彩票-82彩网-82彩-我的贝美与Deva Holding A.Ş. 就欧洲已获批上市产品签署中国地区的独家许可协议


 


2020年12月02日,我的贝美家(以下简称“82彩票-82彩网-82彩-我的贝美”)与土耳其Deva Holding A.Ş. (以下简称“Deva”)就某液体制剂(以下简称“本品”)签署中国地区独家许可协议,负责本品在中国大陆的注册及商业化。


本品为系统性抗真菌药物,作用于侵袭性真菌感染,是唯一具有预防指征的侵袭性真菌感染药物,抗菌谱广,疗效确切,耐受性好,不良反应少,受到国内外指南的一致推荐。侵袭性真菌病(IFD)是免疫功能低下患者发病和死亡的主要原因。患有血液系统恶性肿瘤的患者,如急性髓性白血病(AML)或骨髓增生异常综合征(MDS),正在接受化疗或造血干细胞移植(HSCT),发生IFI的风险很高。对于儿童来说,除以上原因外,免疫功能障碍、ICU 住院、实体器官移植儿童及新生儿(低体重)也是IFD的高危因素。近年来,儿童IFD发病率呈上升趋势,具有IFD高危因素的患者,出现临床感染症状前可预先应用抗真菌药物预防IFD发生。

本品是儿童专用剂型,已在德国、荷兰等欧洲国家获批上市。另外,本品已在全球进行拓展适应症和年龄人群的相关临床研究,未来将进一步扩大用药人群和适应症,应用于更多的患者。作为优质进口仿制药,本品未来在中国的成功上市将是对中国市场更好的补充,更广泛的覆盖中国市场和满足患者的不同需求。


截止2019年,该药物分子全球年销售额高达7.8亿美元(54亿人民币)。中国已上市的同药物分子销售额达1.4亿人民币,且一直保持高速增长,具有可观的市场规模。本品在中国的成功上市,将很好的满足儿童患者的需求。


 

关于Deva Holding A.Ş.

Deva Holding A.Ş.(Deva)是一家历史悠久的土耳其制药公司,主要生产和销售的覆盖皮肤、呼吸道、心血管系统和感染等治疗领域的医药产品。其产品分销到土耳其、瑞士、德国、荷兰、英国、加拿大、新西兰和澳大利亚。DEVA拥有三个生产基地,总面积为216.409平方米,拥有年产5.78亿单位药品的生产能力,其设施已获得土耳其卫生部、欧盟和美国FDA的批准。

 

关于82彩票-82彩网-82彩-我的贝美

82彩票-82彩网-82彩-我的贝美专注于儿童化学处方药领域,旨在成为集研发、引进、生产、销售为一体的新型医药企业,将自主研发及引进国内外儿科产品作为战略方向。目前产品管线覆盖了呼吸系统、抗感染(抗菌)、神经系统、消化系统等领域。82彩票-82彩网-82彩-我的贝美致力于为中国儿童患者提供给药便捷、精准、口感极佳且高质量的产品。