82彩票-82彩网-82彩-我的贝美与Cipla就两个美国已获批上市产品签署中国地区的独家许可协议

日期: 2020-10-10 浏览次数: 0

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2020年10月09日,我的贝美家(以下简称“82彩票-82彩网-82彩-我的贝美”)与Cipla Ltd(以下简称“Cipla”)就两个美国已获批上市产品签署了中国地区独家许可协议,82彩票-82彩网-82彩-我的贝美负责其在中国大陆的注册及商业化。

产品一:

本品是目前美国FDA获批上市的唯一儿童专用剂型的仿制质子泵抑制剂(Proton-pump inhibitor; PPI)制剂,在中国将作为独家剂型申报上市,将为我国儿童及吞咽困难的患者提供新的PPI选择。

据世界卫生组织数据显示,全球消化系统发病率为10%~12%,我国城镇消化系统发病率11.2%,与欧美许多发达国家基本持平。消化系统疾病以溃疡病、浅表性胃炎和慢性萎缩胃炎最为常见。目前,PPI是治疗消化性溃疡最先进的一类药物,其通过高效快速抑制胃酸分泌和清除幽门螺旋杆菌而达到快速治愈溃疡的目的,是近十几年来临床用于治疗酸相关性疾病最广泛、疗效最好的药物。

根据 IQVIA数据,2019年全球PPI市场规模超过150亿美元,我国PPI市场超过25亿美元。该药物制剂属于第二代PPI类药物,具有起效快、作用时间长和副作用小的特点,市场增长快速,已连续多年稳居全球最畅销PPI。该药物分子在中国目前无儿童专用剂型,本品在中国的成功上市,将很好的满足儿童及吞咽困难的患者的需求。

产品二:

该药物分子是美国FDA批准的第一个能够常规使用的口服驱铁剂,本品作为该药物分子仿制剂已获美国FDA获批上市,可用于2岁以上患者人群,对各种铁过载均有治疗效果。

该药物分子自上市,年销售均保持良好增长。2019年驱铁药物全球销售额约15亿美元,该药物分子销量最大,是国际上公认的一线药物。国内暂无相同剂型获批上市,本品将作为独家进口仿制剂型申报上市,相较于国内已上市的其他剂型,本品具有吸收好,副作用小等优点,能大大提高儿童患者对本品的依从性。

 

关于Cipla

Cipla成立于1935年,是一家专注于复杂仿制药的全球领先制药公司。 Cipla利用尖端的技术平台,在全球44个生产基地生产50多种剂型和1500多种产品,以满足80多个市场的需求。根据 IQVIA数据,Cipla在印度制药行业排名前三,在南非制药私立市场排名前三,并且是美国最常见处方的仿制药的生产商之一。

 

关于82彩票-82彩网-82彩-我的贝美

82彩票-82彩网-82彩-我的贝美专注于儿童化学处方药领域,旨在成为集研发、引进、生产、销售为一体的新型医药企业,将自主研发及引进国内外儿科产品作为战略方向。目前产品管线覆盖了呼吸系统、抗感染(抗菌)、神经系统、消化系统等领域。82彩票-82彩网-82彩-我的贝美致力于为中国儿童患者提供给药便捷、精准、口感极佳且高质量的产品。